SOPORTE MECÁNICO RESPIRATORIO DE EMERGENCIA

(Prototipo abierto, no homologado)
[ps2id_wrap id=’Soporte’]SOPORTE MECÁNICO RESPIRATORIO DE EMERGENCIA[/ps2id_wrap]

[ps2id_wrap id=’Sobre’] Sobre el proyecto [/ps2id_wrap]

 

El mismo está basado en un ciclador automático de resucitadores AMBU y su desarrollo se ha realizado siguiendo los estándares dados a conocer por la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI).

La disponibilidad limitada de respiradores mecánicos en las unidades de terapia intensiva puede constituirse en una de las principales restricciones en el tratamiento de pacientes severos con Covid19, especialmente durante los picos de contagio y el resultante aumento de los casos positivos. De igual modo, la dotación de médicos y paramédicos puede representar otra limitación a tener en cuenta durante la emergencia. 

El dispositivo desarrollado fue concebido para ser utilizado exclusivamente en situaciones de emergencia y tiene como objetivo brindar soporte hasta que el paciente pueda ser trasladado a una unidad de terapia intensiva y recibir asistencia mediante un respirador. Asimismo, su automatización apunta a ser un complemento al personal médico y paramédico, evitando que el mismo deba dar asistencia respiratoria accionando de forma manual un resucitador AMBU y permitiendo su supervisión sobre más de un paciente a la vez.

El modo ventilatorio utilizado es por Control Presión Mandatorio con monitoreo del Volumen Tidal.

El prototipo se distingue de otras iniciativas similares por contar con sensores de control de presión y de flujo para el cálculo del volumen tidal suministrado al paciente. Para su diseño y desarrollo se utilizaron partes y componentes de producción nacional o disponibles durante la pandemia.

Las tres instituciones firmantes han decidido poner a disposición de la comunidad científica tecnológica del país y del mundo, así como de las autoridades sanitarias, libre de cargos y restricciones, los planos, protocolos y demás especificaciones técnicas del prototipo, que se encuentran disponibles para su descarga en este sitio.

De esta forma, se dispone sin restricciones del desarrollo realizado para utilizarlo tanto con fines educativos, académicos y científico-tecnológicos, así como también para emprender los pasos necesarios para su homologación ante las autoridades de aplicación de su respectiva jurisdicción para su manufactura.

Han participado de este proyecto, integrando el equipo de trabajo y cumpliendo funciones de diversa índole, Agustín Antuna, Alejandro Vizzari, Andrés Moraldo, Ariel Avila Maniero, Augusto Musolino, Claudio Iacovone, Daniel Valeggia, Diego Martino, Diego Yoshimiya, Esteban Lypynskyj, Esteban Pupillo, Fabricio Ballarini, Federico Bosh, Federico Paschetta, Francisco Arias, Franco Pagani, Gabriel Gavinovich, Gerardo Cendali, Héctor Ventura, Javier Lioi Pombo, Juan Florio, Juan Vázquez, Juan Zubiri, Julieta Cervatte, Leonardo Jaime, Leonardo Lomastro, Marcelo Rodríguez, Martín Chilo, Martín Lo Nigro, Matías Madorno, Mauricio Tonelli, Octavio Cáceres, Oriana Comuzzi Osvaldo Padrós, Pablo Carbonell, Pablo Joaquim, Sebastián Dhers, Sebastián Maccio, Silvio OttavianoVíctor Lizza.

Prototipo

[ps2id_wrap id=’Evolucion’]Evolución del Prototipo [/ps2id_wrap]

[ps2id_wrap id=’Pruebas’]Pruebas y Testeos[/ps2id_wrap]

 

[ps2id_wrap id=’Preguntas’]Preguntas Frecuentes [/ps2id_wrap]

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1) ¿Qué objetivos tiene el proyecto?

Contribuir, especialmente en un escenario de emergencia, en la lucha contra la pandemia del Covid-19 aportando los saberes y competencias que le son propias a los equipos de las tres instituciones participantes.
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2) ¿Qué estándares se utilizaron para su desarrollo?

Se utilizaron como referencia los Mínimos Clínicamente Aceptables para el uso de un dispositivo destinado a proveer soporte ventilatorio, publicados por la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI).
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3) ¿Cuál es el uso previsto?

Es un equipo diseñado para ciclar un resucitador manual adulto de uso temporal corto en pacientes adultos con peso mayor a 40kg que no posean reflejo inspiratorio en un ambiente de cuidados intensivos.
La automatización se realiza para que el resucitador suministre al paciente gas medicinal en correspondencia con una ventilación mecánica invasiva controlada por presión en modo mandatorio monitoreando el volumen tidal suministrado al paciente.
El uso del mismo está enmarcado en la emergencia sanitaria COVID-19 bajo situación de catástrofe tal como define la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva.
Sólo puede ser utilizado por personal de la salud debidamente capacitado.
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4) ¿Es un “respirador”?

No. No se trata de lo que habitualmente se conoce como “respirador”, equipo médico que permite dar asistencia respiratoria prolongada en unidades de cuidados intensivos. La función del prototipo es para uso transitorio y apunta exclusivamente a ventilar al paciente hasta que haya un respirador disponible.
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5) ¿Qué características distintivas posee?

El prototipo opera en modo control presión e informa el volumen tidal suministrado al paciente.
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6) ¿Ha sido homologado el prototipo para su manufactura?

El prototipo ha sido presentado a equipos médicos y biomédicos para obtener una opinión preliminar. No se lo ha sometido al proceso de homologación.
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7) ¿Por qué no ha sido homologado aún?

Es menester que una organización dedicada a la producción de material médico avance en esa etapa. No ha sido intención de los desarrolladores proteger la propiedad intelectual del desarrollo y manufacturarlo con fines de lucro. La homologación es paso necesario para su manufactura y deberá ser realizada ante la autoridad de aplicación de la jurisdicción donde se quiera producir.

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8) ¿Por qué se da a conocer el prototipo en este momento y se libera toda la documentación asociada?

Los objetivos que se propusieron las tres entidades han sido alcanzados en esta instancia de desarrollo y los resultados de las pruebas internas realizadas hacen que el prototipo haya alcanzado un estadío en el que exhibe una performance que permite ser liberado para que entidades interesadas puedan seguir avanzando y eventualmente proceder a completar los pasos para su homologación y eventual manufactura.
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9) ¿Qué materiales se ponen a disposición en este repositorio para su descarga?

El Manual de Usuario, la Guía Rápida, toda la documentación de ingeniería y el código del software.
Descarga

[ps2id_wrap id=’Repositorio’]Repositorio de Documentación para Descarga

 

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Manual de Usuario y Guía Rápida

Ensamble 3D

 

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Información y Contacto